La Comisión Europea ha abierto una consulta pública hasta el 9 de febrero de 2025 sobre un proyecto de evaluación de riesgos del fluoruro en alimentos y agua potable. Este estudio propone un nivel seguro de ingesta diaria de 3,3 mg para mujeres embarazadas y establece límites máximos para lactantes y niños. Los expertos advierten que los efectos adversos en el desarrollo neurológico pueden comenzar a niveles de 1,5 mg/l de fluoruro en agua potable. La EFSA ha revisado más de 20,000 documentos científicos para fundamentar su dictamen, que no aborda los beneficios del fluoruro para la salud dental. Se invita a la ciudadanía a enviar comentarios y contribuciones científicas al respecto.
La consulta pública está abierta hasta el 9 de febrero de 2025, continuando así con un proceso que se inició en 2022 con una consulta previa sobre el protocolo relacionado con el fluoruro.
En este contexto, se propone un nivel de ingestaCantidad de una sustancia (por ejemplo, un nutriente o una sustancia química) que ingiere una persona o un animal a través de la dieta segura de 3,3 mg/día para mujeres embarazadas, aplicable a todas las personas a partir de los 9 años. Esta cifra se fundamenta en los posibles efectos adversos en el desarrollo del sistema nervioso central del feto.
Los expertos han llegado a la conclusión preliminar de que estos efectos pueden comenzar a manifestarse a niveles iguales o superiores a 1,5 miligramos por litro (mg/l) de agua potable, que es el límite legal establecido en la Unión Europea. A niveles inferiores, la relación entre el fluoruro y los efectos negativos resulta incierta y no permite obtener conclusiones definitivas. En general, los valores críticos encontrados en el agua potable en Europa suelen ser inferiores a 0,3 mg/l.
El dictamen también establece niveles máximos de ingesta diaria tolerableEstimación de la cantidad de una sustancia presente en los alimentos o el agua potable que no se ha añadido deliberadamente (p. ej. contaminantes) y que puede consumirse durante toda la vida sin que se aprecie un riesgo sobre la salud. Para lactantes hasta 12 meses, se establece un límite de 1 mg/día; para niños entre 1 y 3 años, 1,6 mg/día; y para aquellos entre 4 y 8 años, 2 mg/día. Estos umbrales están relacionados con un riesgo potencial de fluorosis dental y buscan proteger contra otros efectos adversos.
Es importante destacar que la Comisión Europea ha solicitado evaluar los riesgos para la salud humana asociados al fluoruro, lo cual excluye cualquier consideración sobre sus beneficios para la salud dental.
El Comité Científico de la EFSA ha revisado aproximadamente 20,000 documentos científicos correspondientes al periodo entre 2005 y 2024, realizando un análisis minucioso de los estudios más relevantes: 152 sobre humanos y 81 sobre animales.
Se invita a todos los interesados a enviar comentarios sobre este proyecto de valoración, su metodología y cualquier información científica adicional que pudiera contribuir a finalizar la evaluación de riesgos prevista para el año 2025.
Para más información sobre las diferencias entre un “nivel de ingesta seguro” y una “ingesta diaria tolerable”, consulte esta ficha informativa.
| Grupo | Nivel de ingesta seguro (mg/día) | Nivel de ingesta diaria tolerable (mg/día) |
|---|---|---|
| Mujeres embarazadas (a partir de 9 años) | 3.3 | N/A |
| Lactantes (0 a 12 meses) | N/A | 1.0 |
| Niños (1 a 3 años) | N/A | 1.6 |
| Niños (4 a 8 años) | N/A | 2.0 |
El objetivo de la consulta pública es recibir comentarios sobre el proyecto de evaluación de riesgos del fluoruro en los alimentos y el agua potable, que está abierta hasta el 9 de febrero de 2025.
Se propone un nivel de ingesta segura de 3,3 mg/día para las mujeres embarazadas, aplicable a todos los grupos de edad a partir de los 9 años.
Los niveles máximos propuestos son: 1 mg/día para lactantes de 0 a 12 meses, 1.6 mg/día para niños de 1 a 3 años, y 2 mg/día para niños de 4 a 8 años.
Los expertos concluyeron que los efectos adversos en el desarrollo del sistema nervioso central del feto pueden empezar a producirse a niveles iguales o superiores a 1.5 mg/l de agua potable.
El Comité Científico de la EFSA examinó unos 20,000 documentos científicos del período 2005-2024, incluyendo estudios relevantes en humanos y animales.
No, la valoración solicitada por la Comisión Europea se centra únicamente en evaluar los riesgos para la salud humana y no aborda los beneficios del fluoruro para la salud dental.